米国 FDA が「診断用 X 線装置の組み立てガイド」を発行

この文書は、「診断用 X 線機器の組み立て業者ガイド: 連邦性能基準に基づく診断用 X 線機器の組み立て業者、販売業者、およびディーラーの責任」(DHHS 出版物 FDA 81-8144、1980 年 11 月) に代わるものです。

この規格は、診断用 X 線装置の製造業者および組み立て業者の一般的な責任と、認定された診断用 X 線装置の組み立てに関するポリシーに関する推奨事項を提供します。

診断用 X 線装置の製造業者および組み立て業者は、この推奨事項がこの問題に関する FDA の現在の考えを表しているため、これを考慮する必要があります。