米国商務省、潜在的な関税を調査…
2025年4月4日、Fierce Pharmaは、ドナルド・トランプ大統領の関税がバイオ医薬品業界に及ぼす潜在的な影響について議論する記事を公開しました。
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ウェストバージニア州知事がセムの禁止法案に署名…
ウェストバージニア州知事は、1931年ウェストバージニア州法第16-7-2条を改正する下院法案2354に署名し、法律として発効しました。この新しい法律は…
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CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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