リソース

2026年2月9日、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、英国の販売承認に関する新しいガイダンスを発表しました…

2026 年 1 月 21 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、FDA ImportShield プログラム (F…) の開始と初期結果を発表しました。

2025年12月17日、マレーシア保健省（MOH）は、新しいFarmaTagホログラムセキュリティラベルを導入する規制の更新を発表しました…

欧州医薬品庁（EMA）は、2025年12月11日に、承認後変更管理プロトコル（PACMP）に関する改訂ガイダンスを発表しました。

2025年12月11日、欧州委員会はEU医薬品法の大幅改革に関する政治合意を発表し、…

2025 年 12 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の承認前審査を強化するための新しいエージェント AI 機能の導入を発表しました。

2025年11月17日、欧州連合理事会は、改正EU規則に基づく今後のいくつかの遵守期限を延期する規則を承認しました。

2025年9月23日から26日の間に、シンガポールの保健科学庁（HSA）、オーストラリアの治療科学院（Therapy Institute for Clinical Oncology）など、複数の保健当局が、新型コロナウイルスのパンデミック（世界的大流行）を受けて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック対策を強化するため、2025年9月23日から26日にかけて、新型コロナウイルスのパンデミック対策を強化するため、複数の保健当局が協力する。

2025年8月7日、国際標準化機構（ISO）は、新しいプロジェクトであるISO/AWI 24913の登録を発表しました。

2025 年 8 月 19 日にインドネシア国家医薬品食品管理庁 (BPOM) によって公布された 2025 年規則第 23 号では、主要な…