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EU、医薬品法の画期的な改革を発表…
2025年12月11日、欧州委員会はEU医薬品法の大幅改革に関する政治合意を発表し、…
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米国 FDA が Agentic AI 機能の導入を発表 …
2025 年 12 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の承認前審査を強化するための新しいエージェント AI 機能の導入を発表しました。
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EU理事会、化学包装の延期を承認…
2025年11月17日、欧州連合理事会は、改正EU規則に基づく今後のいくつかの遵守期限を延期する規則を承認しました。
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世界の規制当局、パラセタモールの使用と…の間に関連性はないと確認
2025年9月23日から26日の間に、シンガポールの保健科学庁(HSA)、オーストラリアの治療科学院(Therapy Institute for Clinical Oncology)など、複数の保健当局が、新型コロナウイルスのパンデミック(世界的大流行)を受けて、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック対策を強化するため、2025年9月23日から26日にかけて、新型コロナウイルスのパンデミック対策を強化するため、複数の保健当局が協力する。
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化粧品中の1,4-ジオキサンに関するISO規制の最新情報
2025年8月7日、国際標準化機構(ISO)は、新しいプロジェクトであるISO/AWI 24913の登録を発表しました。
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インドネシアBPOMが医薬品登録規則を改訂し、規制を強化…
2025 年 8 月 19 日にインドネシア国家医薬品食品管理庁 (BPOM) によって公布された 2025 年規則第 23 号では、主要な…
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パーキンソン病市場は2033年までに1兆1,970億米ドルに拡大:その成長予測は…
2025 年 8 月 5 日、Clinical Trials Arena は、パーキンソン病 (PD) 治療薬の大幅な成長を詳述した市場予測を発表しました。
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アフリカの医薬品不足が患者の安全を脅かす
米国国際開発庁(USAID)は、米国の世界保健援助の総額約701億1800万米ドルにのぼる資金を拠出している[9]。その結果、近年の…
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医療機器および SaMD における RegTech の未来: 8…
人工知能、予測分析、ブロックチェーンなどの新興技術は、医療機器やソフトウェアの活用方法を再定義しています。
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米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1(「One Big Beautiful Bi…
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