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JAMA、FDA と NIH による DE 撤回に関する分析を発表…
2025年4月11日、米国医師会雑誌(JAMA)は、潜在的な欠点を強調した詳細な分析を発表しました…
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米国商務省、潜在的な関税を調査…
2025年4月4日、Fierce Pharmaは、ドナルド・トランプ大統領の関税がバイオ医薬品業界に及ぼす潜在的な影響について議論する記事を公開しました。
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米国議会、マーティン・マカリー氏をFDA長官に承認…
2025年3月25日、米国上院は、マーティ・マカリー博士を食品医薬品局(FDA)長官に、ジェイ・バッタチャリア博士を…
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COFEPRIS(メキシコ)がGMP文書のガイドラインを公開…
2025年3月20日、メキシコ連邦健康リスク保護委員会(COFEPRIS)は官報(DOF)に…を掲載しました。
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ウェストバージニア州知事がセムの禁止法案に署名…
ウェストバージニア州知事は、1931年ウェストバージニア州法第16-7-2条を改正する下院法案2354に署名し、法律として発効しました。この新しい法律は…
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CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
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ポルトガルの業界、米国のがんワクチン提案に反対
米国保健当局は、米国で実施されているがん予防法に類似した措置として、アルコール飲料にがんに関する警告ラベルを義務付けることを検討している。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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米国 FDA が小児科立法に関する公開会議を発表
食品医薬品局 (FDA) は、「関係者会議: 最善の医薬品規制の実施」と題する公開会議を予定しています。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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