FDA Launches Regulatory Accelerator to Boost Medical De…
FAQs What is the FDA’s Regulatory Accelerator? The Regulatory Accelerator is an initiative launched by the FDA on 24 July 2025 to suppor…
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FDA の医療機器承認はアイアンマンからどれほど遠いのでしょうか…
COVID はヘルスケア分野に新たな投資商品の波をもたらし、テクノロジーの進歩を活用したイノベーションのきっかけを作り、…
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キラーアプリなし: 医療機器のサイバーセキュリティの規制
糖尿病患者は血糖値を管理するため、インスリンポンプに頼っています。しかし、QED Security Solutions の研究者らは、インスリンポンプに脆弱性があることを発見しました。
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デジタル診断のための SaMD: 米国と EU の規制の比較
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが世界中の医療機関を直撃する中、一部の医師は患者の診断に革新的な技術を取り入れ始めている。
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