Erfolgreiche Produkteinführungen bei SaMD durch KI
KI-gesteuerte Regulierungsplattformen unterstützen SaMD-Organisationen durch proaktive Überwachung und Anpassung an die dynamische globale Regulierungslandschaft. …
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Der ultimative Leitfaden zum Einreichungsweg für Medizinprodukte …
Der sich ständig weiterentwickelnde Markt für Medizinprodukte erfordert strenge regulatorische Verfahren zur Zulassung dieser innovativen Lösungen. Dies gilt insbesondere…
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Wie weit sind die Zulassungen für medizinische Geräte der FDA von Iron Man entfernt …
COVID hat eine neue Welle von Anlageprodukten in das Gesundheitswesen gebracht, um Innovationen voranzutreiben, die den technologischen Fortschritt nutzen, angetrieben von …
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Keine Killer-App: Regulierung der Cybersicherheit medizinischer Geräte
Diabetespatienten sind auf Insulinpumpen angewiesen, um ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Forscher von QED Security Solutions haben jedoch eine Schwachstelle entdeckt…
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SaMD für die digitale Diagnose: Vergleich der US- und EU-Vorschriften …
Während die Covid-19-Pandemie Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt schwer trifft, greifen einige Ärzte bei der Diagnose ihrer Patienten auf Innovationen zurück: Arti…
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