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COVID – アルゼンチン、非介入期間を延長…
あごひも、マスク、手袋、赤外線温度計の輸入:非介入期間が延長されました。ANMATは、輸入制限を延長したと報告されています。
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オーストラリアの治療用品広告の新バージョン…
オーストラリアの医薬品広告規約 (TGAC) の新しいバージョンが、2022 年 1 月 1 日より施行されました。TGAC では、オーストラリアの医薬品広告規約の要件が定められています。
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中国で「対策」に関するパブリックコンサルテーションが開始
2021年11月26日、中国国家市場監督管理総局は「インターネット市場監督管理弁法」を公布した。
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EAEU の集中医療機器規制が施行される…
2022年1月1日より、ベラルーシ、カザフスタン、ロシア、アルメニア、キルギスタンによって結成されたユーラシア経済連合(EAEU)は、…
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EU: MDCG が「レガシー開発」に関するガイダンス文書を発行…
EU加盟国とEU委員会の専門家パネルである医療機器調整グループ(MDCG)は、10月20日に発表した…
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医薬品登録番号の発行に関する新しい通知
2021 年 9 月 16 日付回覧第 13/2021/TT-BYT 号は、M の自由販売登録番号の発行に関する書類および手順を規定しています…
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カナダ保健省が私に関する特定の規制を改正しました…
2021 年 8 月 11 日、HSA は医療機器および医薬品の不足に関する食品医薬品規制および医療機器規制を改正しました。
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TGA が医療機器の再分類に関するガイダンスを公開
TGA はガイダンス文書「心臓、中心循環に直接接触する医療機器の再分類」を発行しました。
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オーストラリア: 「TGA 承認済み」という主張は…
2021 年 9 月 13 日、医薬品・薬品管理局 (TGA) は、「TGA 承認」や「TGA 登録」などの用語は、医薬品・薬品の安全性、有効性、安全性、および有効性に関する政府の規制に準拠していることを強調しました。
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ブラジルで大麻栽培が合法化?
2021年6月8日、ブラジル下院は医療用、獣医用、および食品用大麻の栽培の合法化を認める法案を可決しました。
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