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米国 FDA が適正実験室基準研究報告書の翻訳に関するガイドライン草案を発表
2023年12月5日 - 規制ニュース
米国 FDA が、医療翻訳に関するガイドライン草案を発表…
この米国 FDA のガイダンス草案は、医薬品の開発に携わるスポンサーや非臨床研究室を支援し、医薬品の安全性と有効性を保証することを目的としています。
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製薬およびバイオテクノロジー