台湾、医療機器の中国語マニュアルに代えて電子マニュアルの使用を提案

台湾FDA 医療機器の中国語マニュアルに代わる電子マニュアルに関する新しい法律を公布しました。

台湾医療機器化粧品グループは、医療機器管理法第33条に基づき、特定の医療機器の中国語マニュアルを電子マニュアルに置き換えることができると発表しました。

これらの電子マニュアルは、組み込みのヘルプ システム、ポータブル電子ストレージ デバイス、または製造元の Web サイトを通じて提供できます。

デバイスのラベルとパッケージには、紙のマニュアルの入手方法と製造元の連絡先に関する情報が含まれている必要があります。