Taiwanesische FDA hat ein neues Gesetz zu elektronischen Handbüchern veröffentlicht, das chinesische Handbücher für medizinische Geräte ersetzt.
Die Taiwan Medical Equipment and Cosmetics Group hat angekündigt, dass für bestimmte Medizinprodukte die chinesischen Handbücher durch elektronische Handbücher ersetzt werden können. Diese Ankündigung basiert auf Artikel 33 des Medizinproduktegesetzes.
Diese elektronischen Handbücher können über integrierte Hilfesysteme, tragbare elektronische Speichergeräte oder Hersteller-Websites bereitgestellt werden.
Auf der Kennzeichnung und Verpackung der Geräte sollten Informationen darüber zu finden sein, wo man ein gedrucktes Handbuch erhält, sowie Kontaktinformationen zum Hersteller.
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