FDA de Taïwan a publié une nouvelle loi sur les manuels électroniques remplaçant les manuels chinois pour les dispositifs médicaux.
Le groupe taïwanais d'équipements médicaux et de cosmétiques a annoncé que certains dispositifs médicaux peuvent remplacer leurs manuels en chinois par des manuels électroniques. Cette annonce est basée sur l'article 33 de la loi sur la gestion des dispositifs médicaux.
Ces manuels électroniques peuvent être fournis via des systèmes d’aide intégrés, des périphériques de stockage électroniques portables ou des sites Web de fabricants.
L’étiquetage et l’emballage des appareils doivent inclure des informations sur la manière d’obtenir un manuel papier et les coordonnées du fabricant.
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