FDA de Taiwán Se publicó una nueva ley sobre manuales electrónicos que reemplazan los manuales chinos para dispositivos médicos.
El Grupo de Equipos Médicos y Cosméticos de Taiwán publicó un anuncio en el que se establece que ciertos dispositivos médicos pueden reemplazar sus manuales en chino por manuales electrónicos. Este anuncio se basa en el artículo 33 de la Ley de Gestión de Dispositivos Médicos.
Estos manuales electrónicos pueden proporcionarse a través de sistemas de ayuda integrados, dispositivos de almacenamiento electrónico portátiles o sitios web de fabricantes.
El etiquetado y el embalaje de los dispositivos deben incluir información sobre cómo obtener un manual en papel e información de contacto del fabricante.
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