EAEU、化粧品安全規則TR TS 009/2011をEU基準に合わせて更新

アップデートの概要

EAEUはTR TS 009/2011を更新しました。 2025年12月26日 消費者の安全性を高め、地域の化粧品規制をEU基準と整合させることを目的としています。この改正により、成分管理および表示要件が更新され、EAEU市場に投入される化粧品のコンプライアンス義務に直接影響を及ぼします。.

規制の変更点

この改正案は TR TS 009/2011の付属書1から5, 禁止物質および制限物質の最新リストを導入し、使用条件を明確化しました。新たに対象となった物質カテゴリーは以下のとおりです。 ナノマテリアル、発がん性、変異原性、生殖毒性（CMR）物質、アレルゲン、ビタミンA、, そして アルブチン, 制限を超えた場合には、処方の変更や製品の撤回が必要になる場合があります。.

規制も拡大 アレルギー表示要件, 特定の濃度閾値を超えるアレルゲンが存在する場合、追加のアレルゲンの表示を義務付ける。これらの変更により、 製品の処方、技術文書、適合宣言または証明書、, そして パッケージとラベルのデザイン コンプライアンスを確保するため。.

E発効日および移行期間

更新された TR TS 009/2011 発効日 2025年12月26日, 、 12か月の移行期間。. 対象となるすべての化粧品は、 2026年12月26日。.

フィードバック期限

公開された更新では、一般からのフィードバックや協議の締め切りは指定されていません。.

なぜそれが重要なのか

この規制の改正により、 規制の明確さ そして 消費者の安全 サポートしながら デジタル そして 国際的な連携 EUの化粧品基準の確立。調和化は将来の輸出機会を促進する可能性がある一方で、 即時のコンプライアンス要件 混乱や規制リスクを最小限に抑えるためには、タイムリーな調整が必要です。.

このアップデートが関係する人々

変更は、 化粧品製造業者、正規代理店、輸入業者、販売業者、試験機関、, そして 認定機関 EAEUの領土内および国内で活動する 規制業務、品質保証、研究開発、ラベル作成、, そして コンプライアンス チーム。.

次のステップ

組織は、新たに制限または禁止されている物質について製品の処方を速やかに確認し、更新された開示基準に照らしてアレルゲン含有量を評価し、技術ファイル、適合文書、およびラベルを更新する必要があります。2026年12月までの移行期間内に必要な変更を完了するには、部門横断的な連携が不可欠です。.

地域間の規制要件が収束し進化し続けるにつれて、成分制限やラベル表示義務をタイムリーに把握することがますます重要になります。. RegASK は一流の エージェントAI 規制情報とワークフローオーケストレーションプラットフォームは、消費財やライフサイエンスなど、規制の厳しい分野のグローバル組織が複雑な規制環境を積極的に乗り越えられるよう支援します。高度なAgentic AIと専門家との連携により、, RegASK タイムリーな予測を提供する 実用的な洞察 そして エンドツーエンドの自動化、コンプライアンスプロセスの合理化、リスクの軽減、140か国以上での市場アクセスの加速. もっと詳しく知る または 今すぐデモを予約してください。 

よくある質問

TR TS 009/2011 とは何ですか?

TR TS 009/2011は、EAEUの技術規制であり、 香水および化粧品の安全性 EAEU市場に投入されました。.

このアップデートにより、新たに制限または禁止される化粧品成分は何ですか?

このアップデートでは、 ナノマテリアル、CMR物質、特定のアレルゲン、ビタミンA、, そして アルブチン, 改訂された付属書１から５に規定される。.

企業はいつ更新された EAEU 化粧品規制に準拠する必要がありますか?

完全な遵守は、 2026年12月26日, 1に続いて2か月の移行期間 発行日より。.

どうすれば RegASK チームがこれらの EAEU 化粧品規制の変更を管理できるように支援しますか? 

RegASK AI 駆動型の規制インテリジェンスとワークフロー自動化を使用して、規制およびコンプライアンスチームが原料制限を監視し、ラベル要件を追跡し、市場全体で規制の更新を調整するのに役立ちます。.