EU EFSA、新規食品としてのガラクトオリゴ糖の長期使用の安全性を確認

科学的評価と範囲

EFSAは、 アイデンティティ、製造工程、仕様、予想される食事摂取量、栄養上の考慮事項、, 利用可能 毒物学およびヒトのデータ GOSについて。この包括的なレビューに基づき、EFSAは、 提案された使用延長は、提案された使用条件下では安全です。. 

この延長により、GOSの使用は 追加の食品カテゴリー、, 含む ノンアルコール飲料、菓子、チューインガム、ココアおよびチョコレートベースの製品、タンパク質製品、, と FoodEx2の代替品 適切な場合に適用されます。.

食事摂取と安全性に関する考慮事項

EFSAは、 成人の最高95パーセンタイル（P95）摂取量は最大48.5g/日, 提案された延長により、 最大17%増加 現在認可されている最高P95の用途と比較して、EFSAは 提案された使用量と予想される摂取量は安全性の懸念を引き起こしません。, そして 新たな遺伝毒性または毒性のシグナルなし 最新の文献検索を通じて特定されました。.

で 摂取量が多い場合、, 潜在的な影響は 主に胃腸不耐性に限られ、, のような 膨満感または鼓腸、, 典型的なのは 発酵性繊維 自然に消費を制限する可能性があります。.

データ保護評価

EFSAはまた、 独自のデータなしで安全性の結論に達することができただろう 申請者によって提出されたもの（以下を含む） 分析証明書, 、そのために 第26条に基づくデータ保護 要求されていました。.

フィードバック期限

フィードバックや相談の期限はありません。, この出版物が反映しているように EFSAの最終的な科学的意見 草案やパブリックコメントではなく。.

なぜそれが重要なのか

この意見は 規制の明確さ すでに認可されている新規食品成分の安全使用拡大に関するものです。 デジタルと規制の整合性 製品開発計画のために、 効率的なイノベーション 機能性食品や強化食品に含まれており、 追加のコンプライアンスや健康関連の負担を導入することなく 食品業界向け。.

このアップデートが関係する人々

このアップデートは、 規制業務、品質保証、製品開発、栄養科学、コンプライアンスチーム 関与する 新規食品、機能性成分、EU市場アクセス計画。.

次のステップ

組織は EFSAの見直し 安全使用の確認された範囲を理解するための意見、, ポートフォリオまたはパイプライン製品を評価する 延長された認可の恩恵を受ける可能性のあるもの、そして 社内規制と製品戦略を整合させる 直ちに行動する必要はありませんが、, タイムリーな内部評価 情報に基づいた意思決定と市場計画をサポートします。.

企業がEFSAの科学的意見が実際の規制やポートフォリオの決定にどのように反映されるかを評価する中で、, RegASK タイムリーな接続でチームをサポート 規制情報 ワークフローオーケストレーションを使用します。. RegASK は一流の エージェントAI 規制情報とワークフローオーケストレーションプラットフォーム 規制の厳しいセクターを含むグローバル組織を支援する 消費財およびライフサイエンス、, 複雑な規制環境を積極的に乗り越えるために。 専門家が参加する高度なエージェントAI, RegASK 配信 タイムリーで予測的、実用的な洞察とエンドツーエンドの自動化, コンプライアンスプロセスの合理化、リスクの軽減、市場アクセスの加速 157か国以上。.  

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よくある質問

EFSA はガラクトオリゴ糖 (GOS) についてどのような結論を出しましたか?

EFSAは、 GOSを新規食品として利用拡大する提案は安全である 提案された条件下では、新たな安全上の懸念は確認されませんでした。.

提案された拡張により、どの新しい食品カテゴリに GOS を含めることができますか?

拡張機能は ノンアルコール飲料、菓子、チューインガム、ココアおよびチョコレートベースの製品、タンパク質製品、, 該当する場合は FoodEx2 代替品を使用します。.

GOS を長期にわたって使用すると、食事摂取量や毒性に関する懸念が生じますか?

EFSAは、 成人の最大P95摂取量は48.5g/日, 遺伝毒性や毒性に関する懸念は確認されていない。高摂取時の潜在的な影響は限定的である。 典型的な胃腸不耐症。.

RegASK は、企業が EFSA の新食品に関する意見を追跡および評価するのにどのように役立ちますか?

RegASK チームは EFSAの科学的規制を監視し、規制とポートフォリオの影響を評価し、科学的結論を実行可能な規制および製品計画の洞察に変換する 世界中の市場にわたって。.