En 16 de diciembre de 2025, el Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) publicó una opinión científica que confirma la Seguridad de ampliar los usos autorizados de los galactooligosacáridos (GOS) como un comida novedosa bajo Reglamento (UE) 2015/2283. La opinión, emitida por la Panel sobre Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA), sigue una solicitud de la Comisión Europea y evalúa una solicitud presentada por Ingredientes de FrieslandCampina para ampliar el uso de GOS a categorías de alimentos adicionales para población general.
Evaluación científica y alcance
La EFSA evaluó la identidad, proceso de producción, especificaciones, ingesta dietética prevista, consideraciones nutricionales, y disponible datos toxicológicos y humanos para GOS. Con base en esta revisión exhaustiva, la EFSA concluyó que La ampliación de uso propuesta es segura en las condiciones de uso propuestas.
La extensión permitiría el uso del GOS en categorías de alimentos adicionales, incluido bebidas no alcohólicas, confitería, chicles, productos a base de cacao y chocolate y productos proteicos, con Sustitutos de FoodEx2 se aplicará cuando sea apropiado.
Consideraciones sobre la ingesta dietética y la seguridad
La EFSA estimó que ingesta más alta del percentil 95 (P95) de hasta 48,5 g/día en adultos, con la ampliación propuesta contribuyendo hasta un aumento de 17% en comparación con los usos actualmente autorizados al P95 más alto. La EFSA encontró que Los niveles de uso propuestos y la ingesta prevista no plantean problemas de seguridad, y No hay nuevas señales de genotoxicidad o toxicidad Se identificaron mediante búsquedas bibliográficas actualizadas.
En altos niveles de ingesta, Se espera que cualquier efecto potencial sea Limitada principalmente a la intolerancia gastrointestinal, como hinchazón o flatulencia, que son típicos de fibras fermentables y puede naturalmente limitar el consumo.
Evaluación de protección de datos
La EFSA también determinó que Podría haber llegado a su conclusión de seguridad sin los datos confidenciales. presentada por el solicitante, incluyendo certificados de análisis, para lo cual protección de datos según el artículo 26 había sido solicitado.
Fecha límite para comentarios
No se aplica plazo de retroalimentación ni de consulta., como lo refleja esta publicación una opinión científica final de la EFSA en lugar de un borrador o una consulta pública.
Por qué es importante
Esta opinión establece: claridad regulatoria sobre el uso seguro ampliado de un nuevo ingrediente alimentario ya autorizado. Respalda alineación digital y regulatoria Para la planificación del desarrollo de productos, permite innovación eficiente en alimentos funcionales y fortificados, y lo hace Sin introducir cargas adicionales relacionadas con el cumplimiento o la salud Para la industria alimentaria.
Para quién es relevante esta actualización
Esta actualización es relevante para Equipos de asuntos regulatorios, garantía de calidad, desarrollo de productos, ciencia nutricional y cumplimiento involucrado en Nuevos alimentos, ingredientes funcionales y planificación del acceso al mercado de la UE.
Próximos pasos
Las organizaciones deberían revisar la EFSA Opinión para comprender el alcance confirmado del uso seguro, evaluar productos de cartera o de pipeline que puedan beneficiarse de las autorizaciones ampliadas, y Alinear las estrategias regulatorias y de productos internos en consecuencia. Si bien no se requiere ninguna acción inmediata, evaluación interna oportuna Puede respaldar la toma de decisiones informadas y la planificación del mercado.
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Preguntas frecuentes
¿Qué concluyó la EFSA sobre los galactooligosacáridos (GOS)?
La EFSA concluyó que la La propuesta de ampliación del uso de GOS como nuevo alimento es segura en las condiciones propuestas, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad.
¿Qué nuevas categorías de alimentos pueden incluir GOS bajo la extensión propuesta?
Las cubiertas de extensión bebidas no alcohólicas, confitería, chicles, productos a base de cacao y chocolate y productos proteicos, utilizando sustitutos de FoodEx2 cuando sea aplicable.
¿El uso prolongado de GOS aumenta los problemas de ingesta dietética o de toxicidad?
La EFSA estimó que Ingesta máxima de P95 de 48,5 g/día en adultos, sin que se hayan identificado problemas de genotoxicidad o toxicidad. Los posibles efectos en ingestas altas se limitan a intolerancia gastrointestinal típica.
¿Cómo puede RegASK ayudar a las empresas a rastrear y evaluar las opiniones de la EFSA sobre nuevos alimentos?
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