L’EFSA de l’UE confirme l’innocuité des utilisations élargies des galacto-oligosaccharides en tant que nouvel aliment

Évaluation scientifique et portée

L’EFSA a évalué identité, procédé de production, spécifications, apports alimentaires prévus, considérations nutritionnelles, et disponible données toxicologiques et humaines pour les GOS. Sur la base de cet examen approfondi, l'EFSA a conclu que L'extension d'utilisation proposée est sûre dans les conditions d'utilisation proposées. 

L'extension permettrait l'utilisation de GOS dans catégories alimentaires supplémentaires, y compris boissons non alcoolisées, confiseries, chewing-gums, produits à base de cacao et de chocolat, et produits protéinés, avec substituts FoodEx2 appliqué le cas échéant.

Apports alimentaires et considérations de sécurité

L'EFSA a estimé que L'apport correspondant au 95e percentile (P95) le plus élevé peut atteindre 48,5 g/jour chez les adultes., avec la contribution de l'extension proposée jusqu'à une augmentation de 17% par rapport aux utilisations actuellement autorisées au niveau P95 le plus élevé. L’EFSA a constaté que Les niveaux d'utilisation proposés et l'apport anticipé ne soulèvent pas de préoccupations en matière de sécurité., et Aucun nouveau signal de génotoxicité ou de toxicité ont été identifiées grâce à des recherches bibliographiques mises à jour.

À niveaux d'apport élevés, On s'attend à ce que tous les effets potentiels soient limité principalement à l'intolérance gastro-intestinale, tel que ballonnements ou flatulences, qui sont typiques de fibres fermentables et peut naturellement limiter la consommation.

Évaluation de la protection des données

L'EFSA a également déterminé que aurait pu parvenir à sa conclusion en matière de sécurité sans les données propriétaires soumis par le demandeur, y compris certificats d'analyse, pour lequel protection des données en vertu de l'article 26 avait été demandé.

Date limite de retour d'information

Aucun délai de retour d'information ou de consultation n'est applicable., comme le reflète cette publication un avis scientifique final de l'EFSA plutôt qu'un projet ou une consultation publique.

Pourquoi c'est important

Cet avis fournit clarté réglementaire sur l'utilisation élargie et sans danger d'un nouvel ingrédient alimentaire déjà autorisé. Cela soutient alignement numérique et réglementaire pour la planification du développement de produits, permet innovation efficace dans les aliments fonctionnels et enrichis, et ce sans introduire de contraintes supplémentaires en matière de conformité ou de santé pour l'industrie alimentaire.

À qui s'adresse cette mise à jour ?

Cette mise à jour est pertinente pour équipes des affaires réglementaires, de l'assurance qualité, du développement de produits, des sciences de la nutrition et de la conformité impliqué dans Nouveaux aliments, ingrédients fonctionnels et planification de l'accès au marché de l'UE.

Prochaines étapes

Les organisations devraient examiner l'EFSA avis pour comprendre le champ d'application confirmé de l'utilisation sûre, évaluer les produits du portefeuille ou du pipeline qui pourraient bénéficier de ces autorisations prolongées, et harmoniser les stratégies internes en matière de réglementation et de produits En conséquence. Bien qu'aucune action immédiate ne soit requise, évaluation interne opportune peut faciliter la prise de décision éclairée et la planification du marché.

Alors que les entreprises évaluent comment les avis scientifiques de l'EFSA se traduisent en décisions pratiques en matière de réglementation et de portefeuille, RegASK soutient les équipes en assurant une connexion opportune Renseignements réglementaires avec orchestration des flux de travail. RegASK est un leader IA agentique plateforme de veille réglementaire et d'orchestration des flux de travail qui donne aux organisations mondiales les moyens d'agir dans des secteurs hautement réglementés, notamment produits de consommation et sciences de la vie, pour naviguer de manière proactive dans des environnements réglementaires complexes. En combinant IA agentique avancée avec des experts impliqués, RegASK livre des informations opportunes, prédictives et exploitables, et une automatisation de bout en bout, rationaliser les processus de conformité, atténuer les risques et accélérer l'accès au marché dans l'ensemble Plus de 157 pays.  

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FAQ

Quelles conclusions l'EFSA a-t-elle tirées concernant les galacto-oligosaccharides (GOS) ?

L’EFSA a conclu que L'extension proposée de l'utilisation des GOS en tant que nouvel aliment est sûre dans les conditions proposées, sans qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié.

Quelles nouvelles catégories d'aliments peuvent inclure les GOS dans le cadre de l'extension proposée ?

L'extension couvre boissons non alcoolisées, confiseries, chewing-gums, produits à base de cacao et de chocolat, et produits protéinés, en utilisant des substituts FoodEx2 le cas échéant.

L’utilisation prolongée de GOS soulève-t-elle des inquiétudes quant à l’apport alimentaire ou à la toxicité ?

L'EFSA a estimé que Apport maximal de P95 de 48,5 g/jour chez l'adulte, sans problème de génotoxicité ni de toxicité identifié. Les effets potentiels à fortes doses sont limités à Intolérance gastro-intestinale typique.

Comment le programme RegASK peut-il aider les entreprises à suivre et à évaluer les avis de l'EFSA sur les nouveaux aliments ?

RegASK permet aux équipes de Suivre les réglementations scientifiques de l'EFSA, évaluer leur impact sur la réglementation et le portefeuille de produits, et traduire les conclusions scientifiques en informations exploitables pour la planification réglementaire et des produits. sur les marchés mondiaux.