米国の大手乳児用粉ミルク製造会社が実施した自主的なリコールと施設閉鎖により、COVID-19の影響ですでにひっ迫していたサプライチェーンにさらに供給の混乱が生じている。
乳児用調合粉ミルクの不足は FDA 安全で栄養的に適切な乳児用調製粉乳については、執行裁量権を行使すること（つまり、特定の規制要件の遵守を免除すること）を検討する。
ニュース
FDA は、米国における乳児用調合乳の供給増加を支援するためのガイダンス文書を発行しました。FDA は、特定の規制要件に準拠していない可能性のある乳児用調合乳の特定の要件に関して、一時的に執行裁量を行使する予定であり、製造業者から製品の安全性と栄養的妥当性に関する情報を求めています。このガイダンス文書の目的は、次のとおりです。
- 安全で栄養的に十分であるが、すべての法定要件および規制要件に準拠していない可能性のある乳児用調製粉乳の州間取引（輸入を含む）への導入を許可する執行裁量を行使するかどうかについて、FDAがケースバイケースで決定する際に考慮する予定の要素を説明する。
- 特定の製品に関して FDA が執行裁量権を行使するかどうかを検討することを望む場合、乳児用調製粉乳製造業者に対し、FDA に提供すべき情報の種類について助言する。
このガイダンス文書は、 2022年11月14日FDA は延長が必要かどうかを評価します。
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