Ein freiwilliger Rückruf und die Schließung einer Fabrik des größten Säuglingsnahrungsherstellers in den USA haben aufgrund von COVID-19 zu Lieferunterbrechungen in den ohnehin schon angespannten Lieferketten geführt.
Der Mangel an Säuglingsnahrung führt FDA die Ausübung von Ermessensspielraum bei der Durchsetzung (d. h. Verzicht auf die Einhaltung bestimmter gesetzlicher Anforderungen) für sichere und ernährungsphysiologisch angemessene Säuglingsnahrung in Betracht zu ziehen).
Nachricht
Die FDA hat einen Leitfaden herausgegeben, um die Versorgung mit Säuglingsanfangsnahrung in den USA zu verbessern. Die FDA beabsichtigt, vorübergehend Ermessensspielraum bei der Durchsetzung bestimmter Anforderungen an Säuglingsanfangsnahrung auszuüben, die möglicherweise nicht den gesetzlichen Anforderungen entspricht, und bittet die Hersteller um Informationen zur Sicherheit und Nährstoffadäquanz ihrer Produkte. Dieser Leitfaden soll:
- Erläuterung der Faktoren, die die FDA bei der Einzelfallentscheidung berücksichtigen möchte, ob sie ihren Ermessensspielraum bei der Durchsetzung ausübt, um die Einführung von Säuglingsanfangsnahrung in den zwischenstaatlichen Handel (einschließlich der Einfuhr) zuzulassen, die sicher und ernährungsphysiologisch angemessen ist, aber möglicherweise nicht alle gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllt; und
- Hersteller von Säuglingsnahrung über die Art der Informationen beraten, die sie der FDA zur Verfügung stellen müssen, wenn sie möchten, dass die FDA bei der Durchsetzung bestimmter Produkte Ermessensspielraum einräumt.
Dieses Leitfadendokument bleibt gültig bis 14. November 2022, und die FDA wird prüfen, ob eine Verlängerung notwendig ist.
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