Un rappel volontaire et une fermeture d'usine menés par le principal fabricant de préparations pour nourrissons aux États-Unis ont créé une perturbation de l'approvisionnement sur des chaînes d'approvisionnement déjà mises à rude épreuve en raison du COVID-19.
La pénurie de préparations pour nourrissons est à l’origine La FDA d’envisager d’exercer un pouvoir discrétionnaire d’application (c’est-à-dire de renoncer à se conformer à certaines exigences réglementaires) pour les préparations pour nourrissons qui sont sûres et adéquates sur le plan nutritionnel).
Nouvelles
La FDA a publié un document d'orientation pour aider à augmenter l'offre de préparations pour nourrissons aux États-Unis. La FDA a l'intention d'exercer temporairement son pouvoir discrétionnaire en matière d'application de certaines exigences relatives aux préparations pour nourrissons qui pourraient ne pas être conformes à certaines exigences réglementaires et cherche à obtenir des informations auprès des fabricants concernant la sécurité et l'adéquation nutritionnelle de leurs produits. Ce document d'orientation vise à :
- expliquer les facteurs que la FDA entend prendre en compte pour déterminer au cas par cas si elle doit exercer son pouvoir discrétionnaire d'application de la loi pour autoriser l'introduction dans le commerce interétatique (y compris l'importation) de préparations pour nourrissons qui sont sûres et adéquates sur le plan nutritionnel, mais qui peuvent ne pas être conformes à toutes les exigences légales et réglementaires ; et
- conseiller les fabricants de préparations pour nourrissons sur le type d’informations à fournir à la FDA, s’ils souhaitent que celle-ci envisage d’exercer un pouvoir discrétionnaire d’application de la loi à l’égard de produits particuliers.
Ce document d’orientation restera en vigueur jusqu’au 14 novembre 2022, et la FDA évaluera si une prolongation est nécessaire.
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