米国FDA 最近、分散型臨床試験に関するドラフトガイダンスが発表され、このドラフトガイダンスについて議論するウェビナーも予定されています。ドラフトガイダンスは、医薬品、生物学的製剤、医療機器の分散型臨床試験に関する業界、研究者、その他の利害関係者向けのドラフトガイダンス（fda.gov）に掲載されています。
ウェビナーの詳細:
- 日付: 2023年6月20日
- 時間: 午後3時～午後4時（東部標準時）
取り上げるトピックには、DCT の設計、DCT での遠隔臨床試験訪問および臨床試験関連活動の実施、DCT でデータを遠隔的に取得するためのデジタル ヘルス技術の使用、DCT におけるスポンサーと研究者の役割と責任などが含まれます。
- RegASK DCT ガイドブックがどのように役立つかについては、以下をご覧ください。 規制ガイドブックが分散型臨床試験への道を開いた
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