リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
オーストラリアTGA、AIを活用した医療開発に関するガイダンスを更新
2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。
続きを読む
EU委員会、EUDAMEDバージョン2.22.0をリリース(義務化を含む)
2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…
続きを読む
サウジアラビアSFDA、…における人工知能導入の概要を発表
2026年1月28日、サウジアラビア食品医薬品局は、人工知能(AI)の食品への統合を強調した勧告を発表しました。
続きを読む
英国MHRA、医薬品安全性監視要件に関するガイダンスを発行…
2026年2月9日、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、英国の販売承認に関する新しいガイダンスを発表しました…
続きを読む
フィンランド金融情報省、EU AI法の要件に関するガイダンスを発行…
フィンランド医薬品庁(FIMEA)は2026年1月19日、医療機器における人工知能の使用に関するガイダンスを公開し、医療機器の人工知能(AI)の活用が2026年の第1四半期に開始されることを…
続きを読む
FDA がインタラクティブな総合食事調査インターフェースを発表
2026 年 1 月 27 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、消費者向けの新しいインタラクティブなウェブ ツールである To… のリリースを発表しました。
続きを読む
欧州委員会、食品接触に関する BPA 規則を修正…
欧州委員会は、2026年2月3日に、ビスフェノールA(BPA)および関連物質の使用を規制する規則の修正を発表しました。
続きを読む
米国 FDA が「人工着色料不使用」に関する執行裁量権を発表
2026年2月5日、米国食品医薬品局(FDA)は食品業界に対し、…に関する執行裁量権を発表する書簡を発行しました。
続きを読む
ベトナム、政令46/2026および決議66.13の適用を停止
2026年2月5日、ベトナム政府は、2026年11月1日から2026年3月31日までの期間、ベトナム国内における政令Nの適用を一時停止する決議第09/2026/NQ-CP号を発表しました。
続きを読む
ジョージア州議会法案1237号は生産者責任の拡大を提案…
2026年2月6日、ジョージア州議会は、下院法案1237「汚染防止および生産者責任法案」を提出しました。
続きを読む