リソース

On October 7, 2024, Japan’s Ministry of Health, Labor, and Welfare (MHLW) issued a significant notification encouraging the use of Real-Wo…

米国食品医薬品局（FDA）は本日、経口フェニレフリンを医薬品の承認有効成分から除外する提案を発表しました。

2024年10月7日、マレーシアの国立医薬品規制庁（NPRA）は、第2四半期の医薬品規制に関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました。

フィリピン食品医薬品局（FDA）は、伝統医薬品の規制強化に向けて大きな一歩を踏み出しました…

2024 年 9 月 29 日、国家薬品監督管理局 (NMPA) は炭素イオン治療システムの登録を承認しました。これは…

2024年9月、シンガポール保健科学庁（HSA）は、医療用医薬品の製造基準に関する改訂ガイドラインを発表しました。

FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。

FDA の医薬品評価研究センター (CDER) 中小企業産業支援センター (SBIA) は、非常に期待されている…

2024 年 8 月 20 日、タイ食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の電子申請に関するガイドラインの重要な更新を発表しました。

2024年5月31日、欧州医薬品庁（EMA）は、新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした初のワクチンであるIxchiqの承認を推奨すると発表しました。