台湾食品薬品監督管理局 医薬品臨床試験の実施における分散的措置に関するガイドラインが公表されました。ガイドラインの概要は以下のとおりです。
- 目的と概念: この文書は、臨床試験における分散的測定の目的と概念を概説する導入から始まります。
- 一般的な考慮事項: セクション 2 では、対面でのやり取りの削減、データの整合性への影響、実装の理由など、分散型対策を実施する際の一般的な考慮事項について説明します。
このドキュメントの詳細については、RegASK プラットフォームを参照してください。
台湾、医薬品臨床試験の実施に関する分散措置のガイドラインを発表
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