Taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde veröffentlichte Leitlinien für dezentrale Maßnahmen zur Durchführung klinischer Arzneimittelstudien. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der Leitlinien:
- Zweck und Konzept: Das Dokument beginnt mit einer Einleitung, die den Zweck und das Konzept dezentraler Maßnahmen bei klinischen Studien umreißt.
- Allgemeine Überlegungen: Abschnitt 2 befasst sich mit allgemeinen Überlegungen bei der Umsetzung dezentraler Maßnahmen, einschließlich der Reduzierung persönlicher Interaktionen, der Auswirkungen auf die Datenintegrität, der Gründe für die Umsetzung und …
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