利用去中心化元素开展临床试验

FDA 已发布由药品评估与研究中心、生物制品评估与研究中心、设备与放射健康中心和肿瘤卓越中心发布的最终 1 级指南（案卷编号：FDA-2022-D-2870），为申办方、研究人员和利益相关者提供有关在临床试验中纳入分散元素的建议。

本指南强调了远程开展试验相关活动的优势，使试验对象更方便参与。分散元素可能包括远程医疗咨询、远程试验人员的家访或与当地医疗保健提供者的互动。通过允许临床试验在传统地点之外进行，这种方法旨在提高参与者的参与度并简化数据收集。

通过这一新指南，鼓励利益相关者探索分散的临床试验，以提高临床研究的可及性和效率。