加拿大卫生部实施 ICH 关于基因治疗产品非临床生物分布考虑的指导原则

• 为基因治疗（GT）产品开发中开展非临床生物分布（BD）研究提供统一的建议；
• 包括根据 3R（减少/改进/替代）原则促进 GT 产品开发同时避免不必要地使用动物的建议；
• 为非临床 BD 评估的总体设计提出建议。

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