在 2026年1月6日, 这 印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM) 已发布 草案规章 提议更新标签要求 药品、传统药物、保健品、化妆品和加工食品。. 该草案引入了与以下方面相关的强制性披露: 成分来源 和 酒精含量, 旨在提高消费者透明度、安全性和监管一致性。利益相关者有时间…… 2026年1月12日 提交公众反馈意见。.
概括
该法规草案由 业务流程管理, 适用于公司 制造、进口或分销 该法规适用于印尼的受监管产品。它取代了过时的规定,以反映当前的法律需求和技术发展,同时引入了更严格、更标准化的标签要求。法规生效后,现有产品将有12个月的过渡期来更新标签。.
法规草案有哪些变化
草案要求 强制披露原料来源信息, 包括成分是否为 动物或人类来源, 以及它们是否 清真食品、非清真食品或猪肉制品, 涵盖药品、传统药物、保健品、化妆品和加工食品等各个领域。这些信息必须在产品标签和相关产品资料中清晰呈现。.
此外,, 酒精含量披露 成为强制性要求。酒精必须以某种形式标明。 百分比 或通过 强制性警告声明, 根据产品类别而定,包括药品、保健品和加工食品。.
为了 含有猪肉衍生成分的加工食品,, 该法规引入了一项具体要求: 红色标签 其中包括 文字和图片 明确标明来源。产品制造 清真声明 必须提供 正式清真认证 在产品注册或监管审核期间,非清真产品或缺乏认证的产品必须按照草案中的定义,张贴明显的负面信息披露声明。.
草案还证实了这一点: 在法令生效日期之前生产的产品 必须遵守新的标签规则 12个月,, 影响现有库存、进口文件和分销流程。.
反馈截止日期
利益相关方需提交 公众反馈截止日期为2026年1月12日。, 使用草案中规定的指定 BPOM 电子邮件地址或在线提交渠道。.
为什么这很重要
此次更新增强了 监管的清晰度和透明度 通过规范向消费者传达原料来源和酒精含量的方式,它支持 数字和监管协调 通过更新标签要求并制定明确的过渡时间表,最大限度地减少不必要的负担。同时,该法规提高了合规责任,并对违规行为规定了明确的行政处罚措施。.
此更新适用于哪些人群
该法规草案对以下方面尤为重要: 法规事务、质量保证、合规、法律、供应链, 和 IT团队,, 以及管理公司 药品、生物制品、保健品、化妆品、, 和 加工食品 在印尼市场。.
下一步
公司应立即对以下内容进行审查: 现有产品标签、监管文件和原料来源文件 找出与拟议要求之间的差距。监管、法律和供应链团队之间的内部协调对于做好准备至关重要。 在截止日期前及时反馈 并计划在法案颁布后的 12 个月过渡期内进行标签更新。.
当各组织评估这些变化及其对运营的影响时,, RegASK 是一个领先的智能体人工智能监管智能和工作流编排平台。 它赋能全球企业,使其能够积极应对包括消费品和生命科学在内的高度监管行业的复杂监管环境。通过结合 具有专家参与的高级智能体人工智能, RegASK 提供及时、可预测且可操作的洞察和端到端自动化,帮助团队跟踪法规变化、评估标签影响并简化合规执行流程,涵盖超过 1000 个领域。 140个国家。. 了解更多 或者 立即预订演示。
常见问题解答
BPOM标签法规草案涵盖哪些产品?
该草案适用于 药品、生物制剂、传统药物、保健品、化妆品、, 和 加工食品 在印度尼西亚制造、进口或分销的。.
必须提供哪些成分来源信息? 披露 标签上?
标签必须清楚地说明 成分来源,, 包括动物或人类来源、清真或非清真状态,以及适用的猪肉衍生成分。.
酒精含量标签有哪些要求?
酒精含量必须如实披露。 百分比或警告声明,, 根据产品类别而定,包括药品、保健品和加工食品。.
