2024年5月31日,欧洲药品管理局(EMA)宣布建议批准Ixchiq,这是第一种旨在保护成年人预防基孔肯雅病(一种通过受感染的蚊子传播的病毒性疾病)的疫苗。
这一突破性进展标志着公共卫生领域的一个重要里程碑,因为基孔肯雅病因其迅速传播和引起的严重关节疼痛而日益受到关注。Ixchiq 的获批代表了制药和医疗保健领域的一个新里程碑,旨在遏制这种使人衰弱的疾病的传播。
主要亮点:
- 目标受众: 该疫苗已被批准用于成年人,重点关注有感染基孔肯雅病风险的人群。
- 全球影响: 此次批准为预防这种全球性疫情引入了一项重要措施,凸显了疫苗接种在疾病控制和预防中的关键作用。
- 行业合规性: 参与疫苗生产、分销或管理的公司将需要更新其合规和监管框架以纳入这种新疫苗,确保遵守 EMA 指南。
- 医疗保健指导: 供应商和监管团队必须随时了解疫苗的可用性、建议用法以及疫苗接种时间表的潜在更新。
- 持续监控: 监管团队还应监测有关疫苗有效性和安全性的进一步研究或更新,因为正在进行的研究可能会影响监管标准。
该意见现将提交欧盟委员会,以通过关于欧盟范围内营销批准的决定。Ixchiq 的申请人是 Valneva Austria GmbH。
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