在 2025年12月16日, 这 欧洲食品安全局（EFSA） 发表了一篇科学意见，证实了这一点。 扩大低聚半乳糖（GOS）授权用途的安全性 作为一个 新食品 在下面 （欧盟）2015/2283 号条例。. 该意见由……发布 营养、新型食品和食品过敏原专家组（NDA）, 随后，应以下请求而提出 欧盟委员会 并评估由……提交的申请 菲仕兰坎皮纳配料 为了扩大GOS在更多食品类别中的应用 普通人群。.
科学评估和范围
欧洲食品安全局评估了 产品特性、生产工艺、规格、预期膳食摄入量、营养考量, 且可用 毒理学和人体数据 对于GOS。基于这项全面的审查，欧洲食品安全局（EFSA）得出结论： 在拟议的使用条件下，拟议的扩展使用是安全的。.
该扩展将允许在以下情况下使用 GOS： 其他食品类别, 包括 非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品, 和 FoodEx2 替代品 在适当情况下应用。.
膳食摄入量和安全注意事项
欧洲食品安全局 (EFSA) 估计 成人每日摄入量最高可达 48.5 克（第 95 百分位）。, 拟议的扩展将做出贡献 最多可增加 17% 与目前获准的最高P95用途相比，欧洲食品安全局（EFSA）发现： 建议的使用量和预期摄入量不会引起安全问题。, 和 未发现新的基因毒性或毒性信号 通过更新的文献检索确定。.
在 高摄入量，, 任何潜在影响预计都会是 主要表现为胃肠道不耐受，, 例如 腹胀或胀气, 这些都是典型的 可发酵纤维 自然而然地，这可能会限制消费。.
数据保护评估
欧洲食品安全局（EFSA）也认定， 即使没有这些专有数据，它也可能得出安全结论。 申请人提交的材料，包括 分析证书, ，为此 根据第26条进行数据保护 已提出要求。.
反馈截止日期
没有反馈或咨询截止日期。, 正如本出版物所反映的那样 欧洲食品安全局的最终科学意见 而不是草案或公众咨询。.
为什么重要
这一观点提供了 监管透明度 关于扩大已获批准的新型食品成分的安全使用范围。它支持 数字和监管协调 用于产品开发规划，能够 高效创新 在功能性食品和强化食品中，并且确实如此。 不增加额外的合规或健康相关负担 适用于食品行业。.
此更新适用于哪些用户
此更新适用于 法规事务、质量保证、产品开发、营养科学和合规团队 参与 新型食品、功能性配料和欧盟市场准入规划。.
下一步
组织应该 审查欧洲食品安全局（EFSA） 意见旨在了解已确认的安全使用范围，, 评估产品组合或在研产品 可能会受益于延长授权的，以及 协调内部监管和产品策略 因此，虽然目前无需采取任何行动，, 及时的内部评估 可以为知情决策和市场规划提供支持。.
当各公司评估欧洲食品安全局（EFSA）的科学意见如何转化为实际的监管和投资组合决策时，, RegASK 通过及时沟通为团队提供支持 监管情报 通过工作流编排。. RegASK 是领先的 代理人工智能 监管情报和工作流程编排平台 它赋予高度监管行业的全球组织权力，包括 消费品和生命科学，, 积极主动地应对复杂的监管环境。通过结合 具有专家参与的高级智能体人工智能, RegASK 交付 及时、预测性、可操作的洞察和端到端自动化, 简化合规流程、降低风险并加快市场准入 超过157个国家。.
常见问题解答
欧洲食品安全局 (EFSA) 对低聚半乳糖 (GOS) 得出了什么结论？
欧洲食品安全局 (EFSA) 得出结论： 拟议将低聚半乳糖（GOS）作为新型食品的用途扩展是安全的。 在所提出的条件下，未发现新的安全问题。.
根据拟议的扩展方案，哪些新的食品类别可以包含 GOS？
该扩展涵盖 非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品, 在适用情况下使用 FoodEx2 替代值。.
长期食用低聚半乳糖（GOS）是否会引发膳食摄入量或毒性方面的担忧？
欧洲食品安全局 (EFSA) 估计 成人每日P95最大摄入量为48.5克, 未发现任何遗传毒性或毒性问题。高摄入量可能产生的影响仅限于…… 典型的胃肠道不耐受。.
RegASK 如何帮助企业跟踪和评估 EFSA 新食品意见？
RegASK 使团队能够 监测欧洲食品安全局 (EFSA) 的科学法规，评估监管和产品组合的影响，并将科学结论转化为可操作的监管和产品规划见解。 在全球市场。.
