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2023 年 12 月 1 日 -
博客
通过人工智能解锁 SaMD 产品发布的成功
人工智能驱动的监管平台通过主动监控和适应动态的全球监管环境来支持 SaMD 组织。...
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医疗设备
2023 年 10 月 6 日 -
博客
医疗器械提交途径终极指南…
医疗器械市场格局日新月异,需要强有力的监管途径来批准这些创新解决方案。这一事实尤其……
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医疗设备
美国
2020 年 10 月 29 日 -
博客
FDA医疗器械审批离钢铁侠还有多远……
新冠疫情为医疗保健行业带来了新一轮投资产品热潮,旨在推动利用技术进步进行创新,推动……
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医疗设备
2020 年 9 月 16 日 -
亚洲和太平洋
没有杀手级应用:监管医疗器械网络安全
为了控制血糖水平,糖尿病患者依赖胰岛素泵。但 QED Security Solutions 的研究人员发现了一个漏洞……
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2020 年 8 月 27 日 -
亚洲和太平洋
SaMD 用于数字诊断:比较美国和欧盟的监管……
随着新冠肺炎疫情重创世界各地的医疗机构,一些医生开始采用创新方法来诊断患者:艺术……
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