资源

尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

过滤资源
马来西亚国家药品监管局 (NPRA) 要求声明合格人员符合 GMP 规范，并遵守临床试验产品相关规定。
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
马来西亚国家药品监管局强制要求合格人员申报……
2026年2月23日，国家药品监管局（NPRA）根据《药品和化妆品管制条例》发布了一项新指令……
阅读更多
监管新闻 医疗设备 马来西亚
日本CAA发布加工食品包装正面营养标签自愿性指南
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
日本 CAA 发布自愿性包装正面营养信息…
2026年2月26日，日本消费者厅（CAA）发布了关于加工食品包装正面营养标签的自愿性指南……
阅读更多
监管新闻 食品与营养 日本
澳大利亚TGA更新人工智能医疗器械软件Artg证据要求指南
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
澳大利亚药品管理局更新人工智能辅助医疗设备指南……
2026年2月5日，澳大利亚药品管理局（TGA）发布了更新的指南，阐明了人工智能如何实现……
阅读更多
监管新闻 澳大利亚 医疗设备
越南暂停执行第46号法令第66号决议（2026年4月），暂停食品安全声明登记。
2026 年 2 月 13 日 - 监管新闻
越南暂停执行第46/2026号法令及第66.13号决议……
2026年2月5日，越南政府发布第09/2026/NQ-CP号决议，暂时中止执行第N…号法令。
阅读更多
监管新闻 食品与营养 越南
印尼贸易部推出进口禁令，禁止进口糖、大米和含汞医疗器械。
2026 年 2 月 9 日 - 监管新闻
印尼贸易部对苏…实施进口禁令
2026年1月2日，印尼法律数据库公布了贸易部一项新的法规，该法规禁止进口……
阅读更多
监管新闻 食品与营养 医疗设备 印度尼西亚
印尼食品药品监督管理局发布原料产地酒精含量标签法规草案 1
2026 年 2 月 3 日 - 监管新闻
印尼食品药品监督管理局发布原料监管条例草案……
2026年1月6日，印尼国家药品和食品控制局（BPOM）发布了一份法规草案，提议更新药品标签规定……
阅读更多
监管新闻 食品与营养 印度尼西亚
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的Farmatg全息标签 1
2026 年 2 月 3 日 - 亚洲和太平洋
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的FarmaTag全息标签……
2025年12月17日，马来西亚卫生部宣布了一项监管更新，引入了一种新的FarmaTag全息安全标签……
阅读更多
监管新闻 制药和生物技术 马来西亚
新加坡卫生科学局更新医疗器械合规分组提交要求指南
2025 年 11 月 26 日 - 监管新闻
新加坡卫生科学局发布医疗器械最新指南……
2025年11月5日，新加坡卫生科学局（HSA）发布了新的指导文件，概述了m…的监管要求。
阅读更多
监管新闻 医疗设备 新加坡
新加坡卫生科学局发布最新保健品成分禁用及限制规定。
2025 年 11 月 18 日 - 监管新闻
新加坡健康科学局发布更新版保健品条例……
2025年10月29日，新加坡卫生科学局（HSA）发布了关于禁用和限制成分的最新指南……
阅读更多
监管新闻 新加坡
印尼BPOM修订药品注册规则，简化药品标签流程
2025 年 9 月 23 日 - 监管新闻
印度尼西亚 BPOM 修订药品注册规则以简化……
2025 年 8 月 19 日，印度尼西亚国家药品和食品管理局 (BPOM) 发布了 2025 年第 23 号法规，其中引入了主要内容……
阅读更多
监管新闻 印度尼西亚 制药和生物技术