美国FDA发布要求指南允许三类医疗器械进入市场

美国FDA提供了要求指南，允许3类医疗器械进入市场，依靠性能标准来证明其安全性和有效性。

这 3 个医疗器械类别分别是脊柱钢板系统、骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈、以及磁共振接收线圈。