La FDA de EE. UU. proporcionó pautas de requisitos para permitir el ingreso al mercado de tres categorías de dispositivos médicos que se basan en criterios de desempeño para demostrar seguridad y eficacia.
Estas tres categorías de dispositivos médicos son sistemas de placas espinales, tornillos y arandelas metálicas ortopédicas no espinales y bobinas de recepción únicamente por resonancia magnética.
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