La FDA américaine a fourni des lignes directrices pour autoriser la mise sur le marché de trois catégories de dispositifs médicaux qui s'appuient sur des critères de performance pour démontrer leur sécurité et leur efficacité.
Ces 3 catégories de dispositifs médicaux sont les systèmes de plaques vertébrales, les vis et rondelles osseuses métalliques orthopédiques non vertébrales et les bobines de réception de résonance magnétique uniquement.
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