菲律宾食品药品管理局（FDA） 发布了有关依赖其他监管机构的决定来促进临床试验申请评估的指南新闻。
FDA 提出新指南旨在改善针对公共卫生紧急情况、罕见疾病以及“威胁公共卫生的新发和再发传染病”的试验药品的获取。该文件规定了参与跨地区临床试验所有阶段的申办方、合同研究组织、研究人员和研究伦理委员会的规则。
根据该指南，药物开发商可以获得批准，在简化的监管途径下开展一些临床试验。该途径使 FDA 能够完全或部分地根据……做出决定。
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