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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025 年 7 月 14 日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
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美国 监管新闻 环境、社会及管治 制药和生物技术
监管概述 禁令 限制 草药补充剂（包括南非醉茄） 2023 2025
2025 年 7 月 3 日 - 博客
监管概述：草药禁令和限制……
本文基于 RegGenius（RegASK 的 AI 驱动型监管情报工具）的洞察。常见问题解答 (FAQ)……
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博客 欧洲和中亚 食品与营养
阿门 Byliner 图片
2025 年 7 月 2 日 - 博客
合规性已永远改变：代理人工智能如何被重新设计……
我们的 CPTO Amenallah Reghimi 探索了代理人工智能如何将合规性从被动任务转变为战略杠杆，将监管机构……
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博客 人工智能卓越 监管科技
Ema 发布关于中央和国家授权药品安全信号的更新实践建议 12
2025 年 6 月 23 日 - 监管新闻
EMA 发布 2025 年 6 月欧盟授权 PRAC 安全更新……
欧洲药品管理局 (EMA) 已于 2025 年 6 月 2 日发布了其 PRAC 委员会更新的安全信号建议。此更新…
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欧洲联盟 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025 年 6 月 9 日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
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美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
全球混合试验简化合规可扩展 1
案例研究
为全球混合临床试验提供支持：简化、通用……
挑战一家全球领先的制药公司正准备扩大其特殊医疗用途食品的混合临床试验……
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案例研究 美国 食品与营养 制药和生物技术
符合美国索赔创新婴儿配方奶粉
案例研究
打入美国市场：创新型企业的合规索赔……
挑战 将婴儿配方奶粉打入美国市场不仅仅关乎创新，还必须应对最严格的市场规则之一……
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案例研究 美国 食品与营养
2025年Maha儿童慢性病报告
2025 年 6 月 2 日 - 监管新闻
MAHA 委员会发布美国儿童纪事报告……
总统委员会发布关于美国儿童慢性病危机的里程碑式报告 2025 年 5 月 22 日——总统委员会……
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美国 环境、社会及管治 监管新闻 食品与营养 制药和生物技术
环保局危险废物整治监督 2025
2025 年 6 月 2 日 - 监管新闻
美国环保署提议更新危险废物治理……
2025 年 5 月 23 日——美国环境保护署 (EPA) 提议更新其信息收集请求 (ICR) 相关内容……
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美国 环境、社会及管治
Anvisa发布巴西UDI医疗器械数据库初步手册
2025 年 5 月 30 日 - 监管新闻
ANVISA 发布巴西 UDI 初步手册……
ANVISA 发布巴西唯一设备标识 (UDI) 数据库初步手册 2025 年 5 月 28 日——巴西国家健康局……
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巴西 医疗设备