资源

尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

过滤资源
欧盟PFAS限制措施；欧洲海关总署启动SEAC磋商，截止日期为2026年5月
2026 年 4 月 1 日 - 监管新闻
欧盟 PFAS 限制：欧洲化学品管理局 (ECHA) 启动 SEAC 磋商……
2026年3月26日，欧洲化学品管理局（ECHA）就社会保障委员会发布的一份意见草案启动了公众咨询。
阅读更多
监管新闻 欧洲联盟 制药和生物技术
巴西国家卫生监督局更新新冠疫苗毒株、低风险药物和成分规则
2026 年 4 月 1 日 - 监管新闻
巴西国家卫生监督局更新新冠疫苗毒株、低风险疫苗……
2026年3月24日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）宣布了一系列影响新冠肺炎疫苗的监管更新……
阅读更多
监管新闻 巴西 制药和生物技术
土耳其更新药品包装和患者说明书规定
2026 年 4 月 1 日 - 监管新闻
土耳其更新包装和患者说明书规则……
土耳其药品和医疗器械管理局对其包装信息和患者信息指南进行了重大修订……
阅读更多
火鸡 监管新闻 制药和生物技术
荷兰药品管理局 (MEB) 推出双重上市许可申请声明要求
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
荷兰医疗评估委员会 (MEB) 推出申报要求……
2026年3月11日，荷兰药品评估委员会（MEB）发布了针对申请双重认证申请人的新声明指南……
阅读更多
监管新闻 医疗设备 制药和生物技术 荷兰
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 尼斯启动协调一致的许可卫生技术评估流程，加速药品获取。
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 和英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 启动协调一致的许可和卫生技术评估流程……
2026年3月17日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）和国家健康与临床优化研究所……
阅读更多
监管新闻 英国 医疗设备 制药和生物技术
FDA推出统一不良事件监测系统AEMs，简化上市后安全报告流程
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
FDA推出统一不良事件监测系统（A…
2026年3月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）启动了不良事件监测系统（AEMS），这是一个旨在……的统一平台。
阅读更多
监管新闻
FDA推出统一不良事件监测系统AEMs，简化上市后安全报告流程
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
美国食品药品监督管理局 (FDA)、英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 和加拿大卫生部宣布联合举办研讨会……
2026年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）与药品和保健产品监管局合作……
阅读更多
北美 监管新闻 制药和生物技术
欧洲商会推进草案，寻求欧盟范围内的PFAS限制。
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
欧洲化学品管理局推进欧盟范围内 PFAS 限制的 SEAC 意见草案……
2026年3月11日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了其社会经济分析委员会（SEAC）的意见草案……
阅读更多
监管新闻 欧洲联盟
美国FDA推出AEMS统一平台不良事件报告安全监测
2026 年 3 月 19 日 - 监管新闻
美国FDA推出AEMS：一个统一的不良反应平台……
2026年3月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了不良事件监测系统（AEMS），这是一个集中式平台……
阅读更多
美国 监管新闻 食品与营养
英国更新新型食品授权指南，FSA FSS 预申请流程 2026 年主要变更
2026 年 3 月 19 日 - 监管新闻
英国更新新食品授权指南：关键变化…
2026年3月12日，英国食品标准局（FSA）和苏格兰食品标准局（FSS）发布了关于授权流程的最新指南……
阅读更多
监管新闻 食品与营养 英国