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尝试这些： 监管科技遵守

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美国 FDA 最终确定关于开发（CAR）T 细胞产品的注意事项指南
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
FDA 关于开发嵌合抗原受体 (C…) 的指南
FDA 的最新指南概述了开发嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品的关键注意事项。重点关注……
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制药和生物技术
美国 FDA 将放弃或改变某些低风险临床试验的知情同意要素
2024 年 2 月 8 日 - 监管新闻
美国 FDA 放宽最低风险临床试验的知情同意……
FDA 实施《21 世纪治愈法案》：自发布后 30 天起生效，确保人类受试者的权利和安全。最终规则修正…
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制药和生物技术
FDA 正在征集植物 Kratom 人类滥用潜力研究申请
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
FDA 提议对 Kratom 进行人类滥用可能性研究
由于人们对植物 Kratom 的担忧日益增加，FDA 拨款 $2 百万美元用于对植物 Kratom 进行人类滥用潜力 (HAP) 研究的机构……
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制药和生物技术
泰国卫生部宣布禁止销售 Kratom 叶子和含有 Kratom 的食品
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
泰国禁止销售 Kratom 叶：卫生部公告…
2023年12月25日，泰国公共卫生部发布公告，禁止销售卡痛叶，或含有卡痛叶的食品…
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食品与营养 泰国
澳大利亚医疗产品监管局废除尼古丁产品广告许可
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
澳大利亚：TGA 撤销尼古丁广告许可……
美国治疗用品管理局 (TGA) 已废除尼古丁广告许可，自 2024 年 1 月 1 日起生效。此举包括……
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澳大利亚 制药和生物技术
医疗、健康和保险条例 (MHRA) 发布有关男性服用丙戊酸所生子女风险的新研究更新
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
儿童神经发育障碍的风险增加……
新的研究表明，如果父亲在怀孕前三个月服用丙戊酸，孩子患神经发育障碍的风险更高。…
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英国 制药和生物技术
加州法案推进，禁止向未成年人销售体重管理和肌肉锻炼补充剂
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
加州 AB 82：非处方减肥药销售法规……
加州议会第 82 号法案针对向未成年人销售减肥补充剂的问题，引入了必要的法规。最初引入…
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食品与营养
加拿大宣布就塑料污染报告要求展开公众咨询
2024 年 2 月 6 日 - 监管新闻
加拿大宣布就塑料污染问题展开公众咨询…
加拿大政府通过加拿大环境与气候变化部开启了为期 45 天的公众意见征询期，截止日期为 2024 年 2 月 13 日，以征询提案……
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加拿大 环境、社会及管治
巴西卫生部采用新流程进口实验药品和用于援助计划的药品
2024 年 1 月 23 日 - 监管新闻
ANVISA 采用新流程来请求同意进口……
巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 推出简化实验药物进口流程：新程序不包括药品登机前检查……
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巴西 制药和生物技术
台湾食品药品监督管理局发布对钩藤等4种食品原料的限制及标签规定
2024 年 1 月 23 日 - 监管新闻
台湾食品药品监督管理局出台严格法规和标签…
台湾食品药品监督管理局实施新法规：重点包括对魔鬼爪叶、非洲菊茎菊、诺丽叶的警告……
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食品与营养 台湾