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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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药品短缺威胁非洲患者安全
2025 年 8 月 4 日 - 监管新闻
药品短缺威胁非洲患者安全
美国国际开发署（USAID）负责美国近70%的全球卫生援助[9]。因此，近期……
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南非 监管新闻 环境、社会及管治 制药和生物技术 北非
未来监管科技医疗器械：塑造全球合规的8大关键趋势
2025 年 7 月 28 日 - 监管新闻
医疗器械和SaMD领域监管科技的未来：8…
人工智能、预测分析和区块链等新兴技术正在重新定义医疗设备和软件……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术
监管更新 欧盟委员会启动GMP咨询 人工智能计算机化系统文档
2025 年 7 月 23 日 - 监管新闻
欧盟委员会就更新版启动公众咨询……
2025年7月7日，欧盟委员会卫生与食品安全总司就拟议的修订展开公众咨询……
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欧洲和中亚 监管新闻
为全球营养领导者提升食品风险情报
案例研究
增强食品风险情报，促进全球营养……
目标：全球营养领导者需要提高全球市场食品监管变化的可见性和响应能力……
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案例研究 食品与营养
美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025 年 7 月 14 日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
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美国 环境、社会及管治 监管新闻 制药和生物技术
监管概述 禁令 限制 草药补充剂（包括南非醉茄） 2023 2025
2025 年 7 月 3 日 - 博客
监管概述：草药禁令和限制……
本文基于 RegASK 的人工智能驱动型监管情报工具 RegGenius 生成的洞察。目录要点……
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博客 欧洲和中亚 食品与营养
Ema 发布关于中央和国家授权药品安全信号的更新实践建议 12
2025 年 6 月 23 日 - 监管新闻
EMA 发布 2025 年 6 月欧盟授权 PRAC 安全更新……
欧洲药品管理局 (EMA) 已于 2025 年 6 月 2 日发布了其 PRAC 委员会更新的安全信号建议。此更新…
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欧洲联盟 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025 年 6 月 9 日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
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美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
全球混合试验简化合规可扩展 1
案例研究
为全球混合临床试验提供支持：简化、通用……
挑战一家全球领先的制药公司正准备扩大其特殊医疗用途食品的混合临床试验……
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美国 案例研究 食品与营养 制药和生物技术
符合美国索赔创新婴儿配方奶粉
案例研究
打入美国市场：创新型企业的合规索赔……
挑战 将婴儿配方奶粉打入美国市场不仅仅关乎创新，还必须应对最严格的市场规则之一……
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美国 案例研究 食品与营养