Un important projet de loi de réforme aux États-Unis entraîne des conséquences réglementaires…
4 juillet 2025 – Dans le cadre d’une initiative visant à remodeler des secteurs clés, le président américain Donald Trump a signé la loi HR1 – la « One Big Beautiful Bi…
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Aperçu réglementaire : Interdictions et restrictions sur les suppléments à base de plantes…
Cet article s'appuie sur les analyses de RegGenius, l'outil de veille réglementaire basé sur l'IA de RegASK. Sommaire…
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L'EMA publie les mises à jour de sécurité du PRAC de juin 2025 pour les médicaments autorisés par l'UE.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié le 2 juin 2025 des recommandations mises à jour sur les signaux de sécurité de son comité PRAC. Cette mise à jour…
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La FDA lance « Elsa » : un système génératif à l’échelle de l’agence…
Le 2 juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a officiellement lancé Elsa, un outil d'intelligence artificielle (IA) générative déve…
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Alimenter les essais cliniques hybrides mondiaux : simplification, com…
Le défi Une société pharmaceutique mondiale de premier plan se préparait à mettre en œuvre des essais cliniques hybrides pour ses aliments destinés à des fins médicales spéciales…
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Percer aux États-Unis : revendications conformes pour un produit innovant…
Le défi : commercialiser une préparation pour nourrissons sur le marché américain n'est pas seulement une question d'innovation. Il s'agit de respecter l'un des critères les plus rigoureux…
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La Commission MAHA publie un rapport sur la chronique de l'enfance aux États-Unis…
La Commission présidentielle publie un rapport historique sur la crise des maladies chroniques infantiles aux États-Unis 22 mai 2025 – La Commission présidentielle…
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L'EPA propose le renouvellement de la loi sur les déchets dangereux…
23 mai 2025 – L’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) a proposé un renouvellement de sa demande de collecte d’informations (ICR) relative à…
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L'ANVISA publie un manuel préliminaire pour l'UDI du Brésil…
L'ANVISA publie un manuel préliminaire pour la base de données d'identification unique des dispositifs (UDI) du Brésil 28 mai 2025 – L'Agence nationale de santé du Brésil…
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La Californie suspend un projet de loi visant à restreindre la vente d'un…
Le 15 mai 2025, la législature californienne a suspendu le projet de loi 728 de l'Assemblée (AB 728), un projet de loi qui restreindrait la vente de certains produits de plus de 100 $.
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