挑战
将婴儿配方奶粉引入美国市场不仅仅关乎创新，更关乎如何应对全球最严格的监管环境之一。一家全球制造商开发了一种含有独特成分的新型配方，但需要确保其产品声明能够经受住美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审查。RegASK 正是为此而生。
使命
确保产品的结构/功能 (S/F) 声明符合美国 FDA 标准，同时不丧失配方的科学完整性或竞争优势。
RegASK方法
RegASK 结合其 人工智能驱动平台 凭借深厚的领域专业知识来领导有针对性的审查，确保速度、准确性和监管一致性:
- 我们进行了深入的文献回顾，专注于与美国婴儿人口相关的数据。
- 我们的专家将复杂的临床发现转化为符合 FDA 要求且有科学依据的声明。
- 所有见解均汇编成索赔证实档案，以供审查、批准和成功。
关键亮点
四十五
不到 1 个月的时间内审查的科学出版物
10
围绕认知、消化健康、益生元/免疫力的声明
5
产品成功上线
结果
借助 RegASK 的主动监管情报和索赔验证，客户成功按时、充满信心地进入美国市场。 在合规且有根据的声明的支持下，他们的创新配方通过了 FDA 的审查并成功进入美国市场。
这不仅仅是为了满足合规性，而是为了在 RegASK 的帮助下更快、更智能地释放市场潜力。
常见问题
Q1：RegASK如何帮助企业进入美国婴儿配方奶粉市场?
RegASK 通过提供 FDA 法规、标签、安全要求和注册途径方面的专家指导，支持企业进入美国婴儿配方奶粉市场。
我们进行配方和标签合规性审查、成分评估、配方检查以及定量和定性评估。这有助于确保合规性，简化审批和市场准入流程。
问2：RegASK与传统监管顾问有何不同？
RegASK 将先进的技术与深厚的监管专业知识相结合。其全球主题专家网络和务实、以业务为导向的方法，能够更快地提供切实可行的产品合规和市场准入洞察。您可以利用 RegASK 的全球本地中小企业网络，并与 RegASK 专家进行单一联系，以确保交付成果的质量。
问题 3：RegASK 能否支持婴儿营养等严格监管类别的产品发布？
当然。RegASK 在生命科学和营养领域拥有卓越的业绩，涵盖婴儿配方奶粉、特殊医学用途配方食品 (FSMP)、强化食品和膳食补充剂。我们的专业知识不仅局限于法规知识，更深入地了解产品配方、安全性和营养功效背后的科学原理。
这使我们能够针对复杂且高度监管的类别提供精准、基于证据的指导。结合我们在监管申请方面的实践经验，我们助力确保产品顺利进入市场并符合合规要求。
问题 4：如果监管标准在发布计划中期发生变化，会发生什么情况？
这就是 RegAlerts 的作用所在。RegASK 持续监控相关的监管变化，并为您的团队提供精选的见解，确保您的策略与最新标准保持一致。
