监管现实
监管变革的步伐并未放缓
01
变化发生的速度比团队评估的速度更快。
各个市场的监管动态不断产生信息流,需要我们进行监测、解读和评估其影响。.
02
监管流程碎片化导致决策缓慢。
当情报、分析、证据和行动分散在不同的系统和团队中时,从监管变革到做出决策需要更长时间。.
03
采用人工智能的竞争压力日益增加
领导层希望看到人工智能的投资回报率和切实的应用案例。监管事务部门需要一款能够经受审计的系统。RegASK 正是为受监管的职能部门而设计的。 例如可追溯的来源、人工审核点以及可以提交给质量保证部门的治理模型。.
一个用于监管决策智能的系统
RegASK 是面向生命科学和消费品公司的智能体人工智能监管操作系统。该平台基于垂直人工智能构建,并由遍布全球的 1800 多名监管领域专家提供支持,能够预测监管变化、评估其影响,并协调 160 多个市场的合规活动。.
智能体人工智能、专家智能和企业治理将监管工作整合到一个系统中。借助 RegASK,您可以取代对数千个监管数据源的手动监控,获得相关的更新、优先级排序的工作流程和清晰的后续步骤,从而显著提升团队的速度、控制力、一致性和可追溯性。.
160+
涵盖的市场
1800+
领域专家
知道 正在发生什么变化?
对160多个市场进行近乎实时的前瞻性扫描,并提供影响评估和优先级预警。团队能够提前预见未来趋势。.
行为 自主地选择对你重要的事情
自动化工作流程可以缩短产品上市时间,让您的团队专注于真正重要的事情:战略。.
连接 你的生态系统
RegASK 为 Veeva Vault 提供开放 API、MCP 支持、预构建连接器和企业级 SSO,使其成为您整个生态系统的监管智能层。.
相信 您的合规态度
从情报工作转向协调的监管工作,建立规范的工作流程、明确的责任归属和可追溯的执行机制。.
来新加坡与我们见面吧!
2026年新加坡DIA展会,与我们的团队见面吧!
9 月 16 日至 17 日,与 RegASK 团队见面,讨论监管灵活性、决策智能以及智能人工智能如何支持跨市场的监管工作。.
卡罗琳·施莱弗博士
RegASK创始人兼首席执行官
卡罗琳·施莱弗博士(药学博士、哲学博士)领导着 RegASK,致力于通过人工智能原生智能变革企业应对复杂监管环境的方式。凭借其在创业、生命科学和监管事务领域的丰富经验,她与全球行业领袖合作,推进监管、质量和合规运营。作为监管合规领域公认的人工智能思想领袖,卡罗琳倡导负责任地应用人工智能,并致力于推动监管运营的未来发展。.
雷米·阿卜杜·拉蒂夫
副总裁,业务运营,RegASK
Remie Abdel Latif 领导跨职能项目,旨在优化运营效率并支持 Agentic AI 监管智能解决方案的交付。她与产品、客户成功和销售团队紧密合作,简化监管工作流程,提升客户体验,并确保业务运营的可扩展性。凭借在流程优化和战略执行方面的丰富经验,Remie 帮助企业以更高的效率、透明度和信心应对复杂的监管环境。.
德维亚尼·库马尔
客户关系主管,RegASK
Devyani Kumar 是 RegASK 的客户关系主管,致力于通过智能代理人工智能监管情报,帮助消费者健康和生命科学领域的企业简化复杂的监管流程。凭借其在企业技术、数字化转型和 SaaS 增长方面的丰富经验,她与监管和合规负责人合作,帮助他们更好地了解不断变化的全球法规要求,减少运营摩擦,并在高度监管的市场中做出更快、更自信的决策。.
预约与我们团队的会议
如果您觉得可选时间段不合适,请随时联系 Devyani。 devyani.kumar@regask.com 了解更多关于 RegASK 的信息。.
关于2026年DIA新加坡年会
DIA新加坡年会汇聚监管机构、行业领袖和临床专家,共同探讨塑造亚洲医疗保健发展趋势的各项举措。.
今年的项目重点关注亚太和东盟地区的监管融合与依赖、监管创新、人工智能和数字化转型、现代临床开发以及加速患者获得治疗的策略。.
查看 DIA 新加坡 2026 年议程谁会参加?
监管事务和监管政策负责人、临床开发和临床运营专业人员、卫生当局代表和技术提供商,主要来自亚太地区。.
为什么今年这件事很重要
2026年是亚太地区监管协调的关键一年,该地区各国卫生监管机构正在加速推进依赖框架和融合计划,这将重塑跨多个市场同时进行审批和审核的方式。包括新加坡卫生科学局(HSA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)以及印度中央药品标准控制组织(CDSCO)在内的监管机构也在积极试点将人工智能应用于监管审查流程,这引发了关于数据标准、透明度和人工监督作用的新问题。对于在亚洲管理多市场战略的机构而言,了解这些变化之间的相互作用已不再是可选项,而是监管规划的核心。.
常见问题解答
DIA新加坡2026年年会将于2026年9月16日至17日在新加坡花拉公园站路1号花拉酒店举行。会议由DIA组织,为期两天。.
2026年的主题是“展望未来:驾驭亚洲不断变化的医疗保健格局和趋势”。会议内容涵盖人工智能和数字工具在临床试验中的作用、监管路径的优化以及在亚洲各地监管决策中使用真实世界数据。.
本次会议旨在为亚太地区的监管事务和监管政策专业人士、临床开发和临床运营团队、卫生当局代表、学者和技术提供商举办。.
您可以使用此页面上的预约系统,预订9月16日或17日的20分钟会面时段。您将立即收到确认信息,其中包含我们的展位位置以及您要会见的人员姓名。.
RegASK 是一个面向制药、医疗技术、食品和消费保健公司的监管情报和变更管理平台。RegASK 监控 160 多个市场的监管变更,评估其对产品组合的影响,并协调后续工作流程。RegASK 的运作发生在申请提交之前,并不直接向卫生监管机构提交申请。.
受监管团队信赖



