加拿大卫生部修订了有关医疗器械的某些法规

2021年8月11日，HSA修订了《食品药品法规》和《医疗器械法规》，涉及加拿大医疗器械和药品短缺的问题，该修订于2021年9月1日在《加拿大公报》第二部分公布。

这些新法规通过两项临时命令 (IO) 扩展和修改了某些已实施的措施。这些措施旨在帮助追踪、预防和缓解加拿大主要医疗产品（包括药品和医疗器械）的短缺。

生效日期 2021 年 11 月 27 日，规定如下：

• 禁止在加拿大境外分销可能造成或加剧短缺的药品，
• 允许部长强制提供有关药品短缺的信息。

生效日期 2022 年 3 月 1 日，涉及以下方面的规定：

• 特殊进口和销售药品、医疗器械、
• 强制报告特定医疗器械短缺情况以及强制披露医疗器械短缺信息的权力，
• 扩大部分药用洗手液的许可灵活性。

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