医疗器械临床试验 – 意大利卫生部关于伦理委员会及其组成的最新信息

意大利的临床试验框架发生了许多变化，包括四项有关医疗器械和人用药品临床试验的新法令。

卫生部于 2023 年 2 月 28 日发布了一份通函，概述了法令的实施方式以及新规则的效果。特别是，2023 年 1 月 30 日卫生部长法令制定的关于定义领土伦理委员会组成和运作标准的规定以及 2023 年 1 月 26 日卫生部长法令制定的关于确定 40 个领土伦理委员会的规定的效果。