Se han producido muchos cambios en el marco de los ensayos clínicos en Italia, incluidos cuatro nuevos decretos relativos a los ensayos clínicos en dispositivos médicos y medicamentos para uso humano.
El Ministerio publicó una Circular el 28 de febrero de 2023, en la que se describen las modalidades de aplicación de los decretos y los efectos de la nueva norma. En particular, los efectos de las normas establecidas por el Decreto del Ministro de Salud del 30 de enero de 2023, sobre la definición de los criterios de composición y funcionamiento de los comités de ética territoriales, y por el Decreto del Ministro de Salud del 26 de enero de 2023, sobre la identificación de 40 comités de ética territoriales.
- Obtenga más información sobre cómo la Guía RegASK DCT puede ayudar: Las guías regulatorias allanaron el camino para los ensayos clínicos descentralizados
- ¿Necesita saber más sobre los cambios en la regulación del DCT? Ponte en contacto con los expertos de RegASK.
