欧盟委员会正式公布了《人工智能法案》（AIA）的最终文本，这是人工智能监管的一个重要里程碑。作为世界上第一部全面的人工智能法律，AIA旨在促进“以人为本且值得信赖”的人工智能在各个领域的开发和部署，包括医疗器械和体外诊断设备（IVD）。该法案于2024年7月12日在《官方公报》上公布，将于2024年8月2日生效。然而，专门针对高风险设备的要求将从2026年8月2日起实施。
《人工智能法》的主要条款
- 以人为本、值得信赖的人工智能：AIA 旨在确保人工智能系统（特别是在医疗和诊断领域中使用的人工智能系统）的开发和使用以优先考虑人类福祉和信任的方式进行。
- 协调市场规则：该法案为人工智能产品在市场上的投放引入了标准化规则，在整个欧盟范围内建立了一致的监管框架。
- 首部全面的人工智能法：《人工智能法案》被公认为世界上第一部全面的人工智能立法，代表了大规模规范人工智能技术的开创性方法。
医疗器械和 IVD 行业的公司应开始为遵守 AIA 做好准备。这项准备工作包括根据该法案的要求评估当前和未来的人工智能产品，尤其是那些被归类为高风险的产品，以便在 2026 年 8 月的最后期限前达到必要的标准。
阅读更多©本 RegAlert 由 RegASK 发布
