这 玻利维亚机构 美国药品和卫生技术管理局(AGEMED)于2024年11月25日宣布,将就其拟议的《复合药房良好药房规范》指南启动公众咨询。该倡议旨在建立全面的标准,以确保复合药物的质量和安全。
该指南草案旨在规范配药房的运营流程,重点关注质量控制、储存和处方处理。其目标是保障患者安全,并确保为满足特定患者需求而研发的个性化药物的有效性,而这些需求是市售产品无法满足的。
重点关注领域包括严格的卫生规范、准确的记录保存以及严格遵守处方配方,以最大程度地降低污染风险并确保剂量准确性。虽然该指南并未具体规定具体的产品类别或治疗领域,但预计其将广泛适用于各种复合药物,包括皮肤科和儿科制剂。
这一举措是加强玻利维亚配药药房监管框架的重要一步,旨在使实践与国际标准接轨,并通过更好的监督改善患者的治疗效果。