El Agencia Boliviana La Agencia de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (AGEMED) anunció el 25 de noviembre de 2024 el lanzamiento de una consulta pública sobre sus directrices propuestas, tituladas "Buenas Prácticas Farmacéuticas para Farmacias de Formulación Magistral". Esta iniciativa busca establecer estándares integrales para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos formulados.
El borrador de las directrices está diseñado para regular los procedimientos operativos en las farmacias de preparación de compuestos, con especial atención al control de calidad, el almacenamiento y la gestión de recetas. El objetivo es salvaguardar la seguridad del paciente y garantizar la eficacia de los medicamentos personalizados, creados para satisfacer necesidades específicas de los pacientes que no están cubiertas por los productos comerciales.
Las áreas clave de enfoque incluyen prácticas de higiene rigurosas, un registro preciso y el cumplimiento de las formulaciones prescritas para minimizar los riesgos de contaminación y garantizar la precisión de la dosificación. Si bien las directrices no especifican categorías de productos ni áreas terapéuticas específicas, se espera que tengan una amplia aplicabilidad en diversos medicamentos compuestos, incluyendo formulaciones dermatológicas y pediátricas.
Esta iniciativa representa un paso importante en la mejora del marco regulatorio que rige las farmacias de preparación de medicamentos en Bolivia, con el objetivo de alinear las prácticas con los estándares internacionales y mejorar los resultados de los pacientes a través de una mejor supervisión.