Der Bolivianische Agentur Die Arbeitsgemeinschaft für Arzneimittel und Gesundheitstechnologien (AGEMED) hat am 25. November 2024 den Start einer öffentlichen Konsultation zu ihren vorgeschlagenen Leitlinien mit dem Titel „Gute Apothekenpraxis für Rezepturapotheken“ angekündigt. Ziel dieser Initiative ist die Festlegung umfassender Standards zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Rezepturarzneimitteln.
Der Richtlinienentwurf soll die Betriebsabläufe in Apotheken regeln und dabei insbesondere Qualitätskontrolle, Lagerung und Rezeptbearbeitung berücksichtigen. Ziel ist es, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Wirksamkeit personalisierter Medikamente sicherzustellen, die auf spezifische Patientenbedürfnisse zugeschnitten sind und von handelsüblichen Produkten nicht abgedeckt werden.
Zu den wichtigsten Schwerpunkten zählen strenge Hygienemaßnahmen, genaue Dokumentation und die Einhaltung der vorgeschriebenen Rezepturen, um Kontaminationsrisiken zu minimieren und eine genaue Dosierung zu gewährleisten. Obwohl die Richtlinien keine spezifischen Produktkategorien oder Therapiebereiche vorgeben, wird erwartet, dass sie für verschiedene Arzneimittelkombinationen, einschließlich dermatologischer und pädiatrischer Rezepturen, breit anwendbar sind.
Diese Initiative stellt einen bedeutenden Schritt zur Verbesserung des regulatorischen Rahmens für Apotheken dar, die Arzneimittel selbst herstellen, und zielt darauf ab, die Verfahren an internationale Standards anzupassen und durch eine bessere Aufsicht die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Abonnieren Sie die neuesten regulatorischen Nachrichten
Kuratierte Newsletter
Relevante Brancheninfos
Zugriff auf Expertenwissen
