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尝试这些： 监管科技遵守

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FDA新试点项目或将重塑美国仿制药制造业未来
2025 年 10 月 17 日 - 监管新闻
FDA 的新试点计划可能会重塑……的未来
美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布了一项针对简化新药申请 (ANDA) 的试点优先计划，该计划……
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美国 监管新闻
2025 年亚特兰大饶舌乐章博客文章
2025 年 10 月 10 日 - 公司新闻
RegASK 亮相 2025 年亚特兰大 RAPS 分会
RegASK 很荣幸参加 RAPS 亚特兰大分会现场活动：CTRL + ALT + REGULATE，这是一次团结监管机构的重要区域聚会……
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美国 公司新闻
美国启动对医疗器械个人防护装备进口的调查
2025 年 9 月 30 日 - 监管新闻
美国对医疗器械和个人防护装备展开调查……
2025 年 9 月 26 日，美国商务部工业与安全局 (BIS) 宣布对……展开 232 条款调查。
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美国 监管新闻 医疗设备
Raps Convergence 2025 博客文章
2025 年 9 月 1 日 - 公司新闻
RegASK 赞助 RAPS Convergence 2025
RegASK 很荣幸能够参加 RAPS Convergence 2025，这是监管事务专业人士最大的年度聚会，汇集了……
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美国 公司新闻
帕金森病市场规模预计2033年达70亿美元，七大主要市场
2025 年 8 月 25 日 - 监管新闻
到 2033 年，帕金森病市场规模将达到 $7 亿美元：隐含……
2025 年 8 月 5 日，Clinical Trials Arena 发布了一份市场预测，详细说明了帕金森病 (PD) 治疗的显著增长……
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欧洲和中亚 美国 监管新闻 制药和生物技术
美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025 年 7 月 14 日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
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美国 环境、社会及管治 监管新闻 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025 年 6 月 9 日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
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美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
全球混合试验简化合规可扩展 1
案例研究
为全球混合临床试验提供支持：简化、通用……
挑战一家全球领先的制药公司正准备扩大其特殊医疗用途食品的混合临床试验……
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美国 案例研究 食品与营养 制药和生物技术
符合美国索赔创新婴儿配方奶粉
案例研究
打入美国市场：创新型企业的合规索赔……
挑战 将婴儿配方奶粉打入美国市场不仅仅关乎创新，还必须应对最严格的市场规则之一……
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美国 案例研究 食品与营养
Regask 精选 Esko
2025 年 6 月 4 日 - 新闻稿
Esko 和 RegASK 合作改造符合要求的包装……
圣路易斯和纽约——（BUSINESS WIRE）——RegASK，一家领先的消费品和……人工智能驱动的监管情报提供商。
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美国 新闻稿