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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国FDA设立新中心真实世界证据创新加强药品安全疗效监测
2024 年 12 月 20 日 - 监管新闻
FDA（美国）建立新的真实世界证据中心……
2024年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）宣布成立真实世界证据和创新中心……
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美国 制药和生物技术
美国食品药品监督管理局发布最终指导预定变更控制计划人工智能支持设备软件
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
FDA（美国）发布关于预定变更的最终指南……
2024 年 12 月 4 日，美国食品药品管理局 (FDA) 发布了最终指南《药品上市申请建议……》
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美国 医疗设备
加拿大发布符合化妆品法规的新资源
2024年11月19日 - 监管新闻
加拿大发布新资源以遵守化妆品法规……
根据《化妆品法规》的最新修订（将于 2024 年 10 月 9 日生效），加拿大卫生部发布了一份新的行业法规……
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加拿大 化妆品和个人护理
拟议变更 药品广告咨询委员会 Paab 法规 加拿大卫生部审查
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
对药品广告建议的拟议修改……
加拿大卫生部目前正在审查药品广告管理局提出的一项重大药品广告标准修改……
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加拿大 制药和生物技术
加拿大宣布就塑料污染报告要求展开公众咨询
2024 年 2 月 6 日 - 监管新闻
加拿大宣布就塑料污染问题展开公众咨询…
加拿大政府通过加拿大环境与气候变化部开启了为期 45 天的公众意见征询期，截止日期为 2024 年 2 月 13 日，以征询提案……
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加拿大 环境、社会及管治
利用人工智能解锁 Samd 产品发布的成功
2023 年 12 月 1 日 - 博客
通过人工智能解锁 SaMD 产品发布的成功
人工智能驱动的监管平台通过主动监控和适应动态的全球监管环境来支持 SaMD 组织。...
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加拿大 美国 澳大利亚 中国 医疗设备
Reg Intelligence 2023 年化妆品行业趋势。
2023 年 12 月 1 日 - 博客
Reg Intelligence：2024 年化妆品行业趋势
化妆品行业正在经历疫情后的复兴，销售额呈上升趋势，预计到 2027 年将达到 $5800 亿，…
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化妆品和个人护理 美国 中国 英国 印度尼西亚 泰国
监控 CBD 法规 CBD 何时可以成为食品补充剂的合法成分
2023 年 11 月 6 日 - 博客
大麻和大麻素的监管形势
与生命科学法合作撰写的文章和案例研究——生命科学行业法律法规的法律专家；……
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加拿大 德国 美国 澳大利亚 食品与营养 中国 英国 秘鲁 日本
Samd 用于数字诊断比较美国和欧盟法规
2023 年 10 月 6 日 - 北美
医疗器械提交途径终极指南…
医疗器械市场格局日新月异，需要强有力的监管途径来批准这些创新解决方案。这一事实尤其……
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美国 医疗设备
勺子里无糖和减糖
2023 年 8 月 11 日 - 监管新闻
加拿大卫生部正在审查…的总结评估
加拿大卫生部宣布正在审查世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 和 JECFA 的总结评估……
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加拿大 食品与营养