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…の未来を変える可能性のある FDA の新しいパイロット プログラム
米国食品医薬品局 (FDA) は、簡略新薬申請 (ANDA) の優先付けパイロット プログラムを発表しました。
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RegASKがRAPSチャプターアトランタ2025に出演
RegASK は、RAPS アトランタ支部の対面イベント「CTRL + ALT + REGULATE」に参加できることを誇りに思います。これは、規制当局を団結させる重要な地域の集まりです。
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米国、医療機器およびPPEに関する調査を開始…
2025年9月26日、米国商務省産業安全保障局(BIS)は、…に関する第232条の調査を発表しました。
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RegASKはRAPSコンバージェンス2025を後援しています
RegASK は、規制業務の専門家が集まる最大の年次集会である RAPS Convergence 2025 に参加できることを誇りに思います。
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パーキンソン病市場は2033年までに1兆1,970億米ドルに拡大:その成長予測は…
2025 年 8 月 5 日、Clinical Trials Arena は、パーキンソン病 (PD) 治療薬の大幅な成長を詳述した市場予測を発表しました。
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米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1(「One Big Beautiful Bi…
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FDA が「Elsa」を発表:機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
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米国への進出:革新的な製品に対する適合クレーム
課題:米国市場に乳児用調製粉乳を投入することは、単なるイノベーションではありません。最も厳しい審査基準の一つを乗り越える必要があるのです…
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Esko と RegASK が提携し、パッケージのコンプライアンスを変革…
セントルイス & ニューヨーク–(BUSINESS WIRE)–消費財および小売業界向けの AI を活用した規制情報の大手プロバイダーである RegASK は、…
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